Quinze ans de recherche, trois tours de financement, et un implant qui n’existe nulle part ailleurs dans le monde. UroMems franchit en mai 2026 l’étape la plus déterminante de son histoire : une levée de fonds de 60 millions de dollars entièrement souscrite par un investisseur américain de référence, qui positionne la medtech grenobloise aux portes de l’autorisation réglementaire aux États-Unis et en Europe.
Décryptage par les experts d’Auris Finance, conseil en fusion-acquisition et ingénierie financière.
UroMems boucle une levée de fonds de 60 millions de dollars, entièrement financée par le fonds californien Ajax Health Fund I, spécialisé dans les technologies médicales. Il s’agit du plus important financement jamais réalisé par la société depuis sa création en 2011.
Cette levée de fonds fait suite au tour de table de 47 millions de dollars réalisé en 2024, mené par Crédit Mutuel Innovation, avec la participation du Conseil européen de l’Innovation. Au total, UroMems aura levé plus de 160 millions de dollars depuis sa fondation, un niveau de capitalisation qui traduit à la fois l’ambition du projet et la profondeur de la conviction des investisseurs dans la technologie.
Une technologie sans équivalent sur le marché
UroActive est le premier sphincter urinaire artificiel électronique implantable actif, développé pour compenser l’insuffisance sphinctérienne chez les patients hommes et femmes souffrant d’incontinence urinaire d’effort. La plateforme technologique est protégée par plus de 180 brevets délivrés. Là où les solutions mécaniques existantes imposent au patient une manipulation consciente et complexe, UroActive fonctionne de manière automatisée : le système innovant se place autour de l’urètre et est contrôlé en fonction de l’activité du patient, sans nécessité de manipulation, dans le but d’offrir une meilleure qualité de vie comparé aux solutions actuelles.
En février 2025, UroMems a annoncé que l’ensemble de la cohorte dans l’étude de faisabilité clinique chez la femme avait atteint les critères principaux à six mois : une première mondiale. Le Pr Pierre Mozer, directeur médical et cofondateur d’UroMems, a déclaré : « Nous sommes ravis d’avoir réussi à traiter avec succès des patients qui souffraient d’incontinence urinaire d’effort depuis des années et de recevoir de tels éloges de leur part. Les résultats de cette étude nous permettront de préparer notre étude pivot qui constituera une étape majeure dans le développement du dispositif UroActive. »
Une levée structurée autour de l’étude clinique pivot
Les 60 millions de dollars ont une destination précise : les fonds financeront notamment l’essai clinique pivot SOPHIA2, mené dans 21 centres investigateurs aux États-Unis. UroMems a reçu en juillet 2025 l’autorisation de l’IDE de la FDA et le feu vert de l’ANSM pour lancer cet essai multicentrique prospectif, qui évaluera la sécurité et l’efficacité du système UroActive dans le traitement de l’incontinence urinaire d’effort chez l’homme. L’étude SOPHIA2 servira de base pour la soumission réglementaire d’UroMems à la FDA et viendra appuyer sa stratégie de commercialisation sur les marchés américain et européen.
Au-delà du financement, l’entrée d’Ajax Health au capital change la nature de l’actionnariat. David Beylik et le Dr Jeremy Durack rejoignent le conseil d’administration d’UroMems. David Beylik, associé chez Ajax Health, a occupé le poste de directeur des opérations et fondateur de Maverix Medical, la plateforme d’Ajax. Le Dr Durack est radiologue interventionnel en exercice et vice-président senior chargé des affaires médicales chez Ajax Health. Deux profils complémentaires, l’un opérationnel, l’autre clinique, qui apportent précisément les expertises dont UroMems a besoin pour naviguer dans le processus réglementaire américain.
David Beylik, partner chez Ajax Health, a déclaré : « Nous sommes ravis de financer cette étape clé pour UroMems et d’accompagner le développement de cette technologie qui pourrait devenir un standard de prise en charge. »
Un marché adressable considérable et sous-traité
En 2025, le marché mondial de l’incontinence urinaire représentait plus de 3,7 milliards de dollars et devrait atteindre 5,3 milliards de dollars d’ici 2035, avec un taux de croissance annuel composé de 4,1 %. Ces chiffres ne reflètent qu’une fraction du potentiel réel : l’incontinence urinaire reste une pathologie massivement sous-diagnostiquée et sous-traitée, en raison du tabou social qui l’entoure et des limites des solutions mécaniques actuelles.
C’est précisément là que réside l’opportunité d’UroMems : leur produit, qui utilise des technologies de micromécanique, pourra se coupler à l’intelligence artificielle dans le futur afin d’améliorer la continence des patients de manière personnalisée. Une plateforme technologique extensible, protégée par un portefeuille de brevets conséquent, sur un marché qui n’a pas connu d’innovation majeure depuis des décennies.
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